屈光手術(shù)的暑假高峰期剛過,眼科消費醫(yī)療的增長邏輯已悄然生變:隨著核心高值耗材利潤空間受集采政策壓縮,各大眼科連鎖上市公司更多地將增收希望寄托于高端設備引進、高附加值術(shù)式推廣,其中,眼科飛秒激光設備以及相關(guān)的屈光手術(shù)、白內(nèi)障手術(shù),成為這場變革的核心焦點。
蔡司的一大爆款產(chǎn)品已說明了這一點:2025年,蔡司新一代機器人全飛秒VISUMAX 800上市僅3個月,就實現(xiàn)了63家醫(yī)療機構(gòu)裝機,并快速突破20000例屈光手術(shù)。
遺憾的是,在眼科飛秒激光設備及手術(shù)爆發(fā)的當下,國產(chǎn)仍無同類產(chǎn)品上市。不過,距離國產(chǎn)打破僵局的時間,已經(jīng)不遠了。
全飛秒“四大天團”集中爭搶國內(nèi)市場
多年來,國內(nèi)眼科飛秒激光設備市場呈現(xiàn)“進口主導、快速迭代”的格局。2025年的新變化是,全球四大可用于全飛秒手術(shù)的激光設備齊聚中國,白內(nèi)障飛秒激光系統(tǒng)也持續(xù)升級,升級方向聚焦于提升手術(shù)精準度、安全性與患者體驗,使得進口產(chǎn)品市場影響力將進一步增強。
角膜屈光手術(shù)包括準分子激光、半飛秒、全飛秒幾大主流術(shù)式。其中,全飛秒激光手術(shù)是由飛秒激光對角膜基質(zhì)進行兩次不同深度的掃描,切削形成一個角膜基質(zhì)透鏡,并通過微小切口取出透鏡,達到矯正近視的效果。全飛秒手術(shù)具有微創(chuàng)、角膜結(jié)構(gòu)完整保持程度高,以及恢復時間快等特點,成為較先進的角膜屈光手術(shù)模式。由此,角膜屈光手術(shù)的競爭趨勢也集中在上千萬元一套的全飛秒激光設備上。
2011年,全飛秒屈光手術(shù)進入中國市場,10多年來內(nèi)地僅蔡司旗下一款全飛秒設備,期間歷經(jīng)多次迭代。2025年則成為全飛秒設備在國內(nèi)落地的爆發(fā)之年——全球四大全飛秒設備已集中進場。
2025年獲批的飛秒激光設備(*為設備已獲批,但全飛術(shù)式暫未獲批),資料來源:國家藥監(jiān)局、企業(yè)公開信息
具體來說,2025年3月,蔡司新一代機器人全飛秒VISUMAX 800上市,搭載了新微創(chuàng)全飛秒手術(shù)SMILE pro。同年5月,Ziemer在國內(nèi)已獲批的產(chǎn)品FEMTO LDV Z8新增全飛秒功能,基于該設備的全飛秒激光手術(shù)CLEAR臻視Pro發(fā)布。
新上市的產(chǎn)品及功能帶來了更高效、更精準的角膜屈光手術(shù)。例如,蔡司VISUMAX 800將單眼掃描時間從23秒大幅縮短至10秒以內(nèi),患者配合難度降低、手術(shù)時間大幅縮短。Ziemer FEMTO LDV Z8采用低能量、高頻率的飛秒激光,光斑較小,掃描界面更光滑,并具有以Q值為引導的個性化手術(shù)設計。
值得一提的是,Ziemer FEMTO LDV Z8此前已在國內(nèi)獲批用于白內(nèi)障手術(shù),新增全飛秒手術(shù)功能后,Z8正式成為目前全世界唯一能同時完成全飛、半飛秒和飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)的設備,設備體積小、可移動,一機多功能,降低醫(yī)療機構(gòu)采購運營成本。
此外,SCHWIND ATOS、強生Elita兩款飛秒激光系統(tǒng)也在2025年獲NMPA批準上市。目前,這兩款產(chǎn)品的獲批適用范圍均為半飛秒手術(shù),不過,其全飛秒手術(shù)已在國外獲批應用。
SCHWIND ATOS的SmartSight 全飛秒采用微透鏡取出術(shù),非球面?zhèn)€性化透鏡模型,可有效減少術(shù)源性球差引入,進一步節(jié)省角膜組織、優(yōu)化術(shù)后視覺質(zhì)量。強生Elita的SILK手術(shù)采用對稱雙凸透鏡設計,實現(xiàn)前、后表面完全對稱的透鏡的切削,減少角膜愈合褶皺及神經(jīng)叢損傷,提升恢復速度和視覺質(zhì)量,目前已在海南博鰲試點應用。
隨著下一步這兩款設備的全飛秒手術(shù)在國內(nèi)獲批落地,醫(yī)生和患者將有更多選擇。
在飛秒激光屈光手術(shù)進一步普及的同時,用于白內(nèi)障手術(shù)的飛秒激光系統(tǒng)也在持續(xù)升級,并以精準與安全作為迭代核心。
飛秒激光輔助白內(nèi)障手術(shù)(FLACS)可完成角膜切口、晶狀體前囊切開、晶狀體碎核、弓狀切口等關(guān)鍵操作,相較于傳統(tǒng)白內(nèi)障手術(shù),F(xiàn)LACS在精準性、安全性及術(shù)后視覺質(zhì)量上優(yōu)勢顯著,尤其在植入屈光性人工晶體時,精準度優(yōu)勢更為突出,已成為高端白內(nèi)障手術(shù)的主流選擇。
2025年,強生推出了白力士第七代Catalys 7.0導航飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)系統(tǒng),搭載虹膜定位導航+高清掃描雙系統(tǒng),支持兩種個性化散光矯正模式;1秒完成360°環(huán)形撕囊,大大縮短手術(shù)時間提高手術(shù)效率;創(chuàng)新水性患者接口技術(shù),減少角膜內(nèi)皮損傷、結(jié)膜下出血。作為一款經(jīng)典的白內(nèi)障飛秒激光手術(shù)設備,LENSAR在2025年也進行了升級,全新的橢圓形患者接口(PI)在中國上市,以更好地貼合小瞼裂患者,減少術(shù)中不適感、提高手術(shù)成功率。
整體來看,飛秒激光各大進口設備加速創(chuàng)新,推動手術(shù)向個性化、高效率升級,且設備功能逐漸打破場景壁壘,開始呈現(xiàn)出一機多用趨勢,在國內(nèi)眼科市場的滲透率有望進一步提升。
進口新品,上市即被搶購
眼科醫(yī)療市場競爭日益激烈,疊加集采政策對高值耗材利潤的擠壓,近兩年來,眼科醫(yī)療機構(gòu)急需尋找新的收入增長點。各家眼科上市公司2025年上半年財報顯示,積極引入和應用飛秒激光設備、推廣高附加值手術(shù),已成為提升屈光項目收入、穩(wěn)定白內(nèi)障項目收入的重要選擇。
在屈光手術(shù)領域,飛秒激光設備的迭代升級顯然已是推動業(yè)務增長的引擎之一。
2025年上半年,愛爾眼科屈光項目收入同比增長11.14%,其中一大原因是全光塑、全飛秒4.0、 全飛秒Pro等新術(shù)式得到患者普遍認可、臨床應用加快,使得屈光業(yè)務結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化、平均單價同比上升。華廈眼科屈光項目收入同比增長13.75%,也在一定程度上得益于及時引進并大力推廣蔡司全飛秒SMILE pro手術(shù)、蔡司全飛秒4.0、愛爾康全光塑等術(shù)式,推動屈光術(shù)式結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。
何氏眼科、普瑞眼科的屈光項目也有小幅增長,公司財報均提到引進了最新一代全飛秒設備、升級屈光手術(shù)術(shù)式,從而增強了市場競爭力。
在白內(nèi)障治療領域,人工晶體集采為眼科醫(yī)療機構(gòu)帶來的影響顯而易見,多數(shù)機構(gòu)收入與毛利率雙雙下降。同樣地,加強技術(shù)迭代與術(shù)式升級成為“挽救”白內(nèi)障項目的重要方式。例如,引進新一代白內(nèi)障飛秒激光設備,推廣FLACS手術(shù),成為機構(gòu)緩解白內(nèi)障收入下滑的重要途徑。
機構(gòu)端對新設備與新術(shù)式的積極引進、推廣,直接帶動了上游設備銷售。以蔡司全飛秒為例,盡管其上一代產(chǎn)品以及SMILE3.0、SMILE4.0前兩代手術(shù)還在市場上占據(jù)重要地位,但最新的VISUMAX 800依然受到機構(gòu)與患者熱捧。
據(jù)蔡司公布的數(shù)據(jù)顯示,VISUMAX 800上市后于2025年5月正式進院,到8月底的短短3個月內(nèi),全國裝機已覆蓋63家醫(yī)療機構(gòu);依托VISUMAX 800開展的SMILE pro手術(shù),也在3個月內(nèi)突破了2萬例。蔡司醫(yī)療中國區(qū)總負責人劉永華表示,10年前全飛秒手術(shù)突破1萬例用了兩年半的時間,而今SMILE pro短短3個月手術(shù)量突破2萬例,速度提升近10倍。
總的來說,在屈光和白內(nèi)障手術(shù)領域,以飛秒激光為代表的高端設備驅(qū)動服務端收入增長,這一趨勢越來越清晰。這不僅體現(xiàn)了眼科機構(gòu)收入與利潤來源的結(jié)構(gòu)變化,也映射出患者對新技術(shù)、新術(shù)式的旺盛需求。
國產(chǎn)飛秒,上桌在即?
在進口飛秒激光設備占據(jù)絕對主導地位、加速迭代競爭的背景下,尚無產(chǎn)品上市的國產(chǎn)飛秒研發(fā)進展同樣值得關(guān)注。近兩年來,國內(nèi)企業(yè)的追趕腳步明顯加速,在技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品驗證方面取得了顯著進展,距離零突破的實現(xiàn)已越來越近。
近日,2025年CCOS(中華醫(yī)學會第二十九次眼科學術(shù)大會)期間展出的國產(chǎn)飛秒激光設備引發(fā)關(guān)注,成為國產(chǎn)技術(shù)崛起的重要信號。
其中,仙微視覺展示了自主研發(fā)的仙微飛光Fine Vision2000,以及創(chuàng)新飛秒FINE手術(shù)。該產(chǎn)品實現(xiàn)了多方面突破,例如掃描時間低于9秒,帶自動水印中心定位和散光軸自旋補償,進一步提升屈光矯正的精準性;激光切削透鏡表面平滑,透鏡分離提取絲滑容易,減少對角膜的刺激等。該產(chǎn)品于2024年實現(xiàn)量產(chǎn),目前已啟動注冊臨床試驗。
已公開展出的國產(chǎn)眼科飛秒激光設備,資料來源:企業(yè)公開信息
本次大會展出的另一款國產(chǎn)飛秒激光是安頓醫(yī)療旗下的FEMTOPIA BVM1000,產(chǎn)品也正在進行多中心注冊臨床試驗。
這兩款產(chǎn)品并非首次公開亮相,近兩年還頻繁在其他大型眼科展會上現(xiàn)身。此舉既向行業(yè)展示了國產(chǎn)設備的技術(shù)實力,也意味著國產(chǎn)設備的產(chǎn)品驗證取得重大突破;且上市前的預熱工作正有序推進,讓廣大眼科醫(yī)生提前熟悉產(chǎn)品特性。
另據(jù)仙微視覺創(chuàng)始人曹峰透露,仙微飛光Fine Vision2000預計2026年下半年至2027年上市并應用于臨床。也就是說,國產(chǎn)飛秒激光設備距離打破進口壟斷的時間已經(jīng)不遠了。
除此之外,Intalight賽煒、圖湃醫(yī)療、欣飛秒醫(yī)療等企業(yè)也布局了眼科飛秒激光設備的研發(fā),國內(nèi)企業(yè)形成多點開花研發(fā)格局,為更全面的技術(shù)和市場突破奠定了基礎。只不過,這些企業(yè)當前市場推廣重點在其他產(chǎn)品線上,或暫未展示飛秒激光產(chǎn)品的“真容”。
如前文所述,不同的飛秒激光設備對應了不同的手術(shù)名稱。為了促進收費規(guī)范,2025年,國家醫(yī)療保障局印發(fā)的《眼科類醫(yī)療服務價格項目立項指南(試行)》中,對“飛秒激光近視矯正手術(shù)”單獨立項,參考此前技術(shù)規(guī)范,在項目名稱上與激光類型、特定設備脫鉤,根據(jù)臨床實際產(chǎn)出確定為“角膜基質(zhì)透鏡取出費”,既便于臨床收費理解,也為未來創(chuàng)新轉(zhuǎn)化留出更多空間。
在經(jīng)歷了多年的市場教育、手術(shù)優(yōu)化、臨床研究與專家共識培養(yǎng)之后,眼科飛秒激光正處于爆發(fā)前夜。受市場需求、政策引導等因素驅(qū)動,有理由相信,在不久的將來,國產(chǎn)飛秒激光設備將正式“上桌”,不僅為國內(nèi)患者帶來更多高性價比選擇,也將使中國眼科高端設備版圖更完整。
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